婦科阻菌凝膠
【產(chǎn)品名稱】婦科阻菌凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】本品由凝膠和陰道給凝膠器兩部分組成。凝膠由卡波姆、羧甲基殼聚糖、氫氧化鈉、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、純化水制成。
【產(chǎn)品性能】1、凝膠應(yīng)為白色或淺黃色透明凝膠,均勻,手感細(xì)膩;陰道給凝膠器介入部分外形應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺。2、pH值應(yīng)為5.5――8.5。3、重金屬應(yīng)≤10ug/g。4、每只標(biāo)示裝量為3g,平均裝量不少于標(biāo)示裝量,每只裝量不少于標(biāo)示裝量的93%。5、細(xì)菌菌落總數(shù):每1g凝膠不得過200cfu;真菌菌落總數(shù):每1g凝膠不得過100cfu;大腸菌群、致病性化膿菌:每1g不得檢出。6、產(chǎn)品在潮濕條件下,能夠阻止粘質(zhì)沙雷氏菌和白色念珠菌穿透。
【適用范圍】本品適用于細(xì)菌性陰道炎和念珠菌性陰道炎的輔助治療。
【使用方法】陰道使用。每晚睡前,去除凝膠前端的保護(hù)帽,將裝有凝膠的給凝膠器緩慢插入陰道深部,利用助推桿將凝膠推入陰道,每日1次,每次1支,連續(xù)使用5~7天為一療程。連續(xù)使用不得超過14天,嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。
【禁 忌 癥】1、對本品過敏者禁用。2、孕婦、經(jīng)期婦女禁用。
【注意事項】1、本品為外用品,嚴(yán)禁口服。
2、本品僅供一次性使用,包裝破損,禁止使用。
3、使用本品時若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象,停用后癥狀即可消失。
4、請將本品置于兒童不易拿到處
【型號規(guī)格】3g/支*3支
【貯 存】密封。陰涼干燥處貯存。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號】內(nèi)食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150003號
【醫(yī)療器械注冊證號】內(nèi)械注準(zhǔn) 20162640013
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】內(nèi)械注準(zhǔn) 20162640013
【有 效 期】3年
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】內(nèi)蒙古東銀科技有限公司
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)住所】內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)如意工業(yè)新區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號廠房
【生產(chǎn)地址】內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)如意工業(yè)新區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號廠房
【郵 編】010111
【聯(lián)系電話】0471-3188233
【銷售電話】027-83839789
【修訂日期】2019年11月22日
如有任何問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系
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