醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

【型號規(guī)格】20g

【結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由硅酮疤痕凝膠和容器構(gòu)成；硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水組成。

【產(chǎn)品性能】物理性能：1、硅酮疤痕凝膠顏色應(yīng)為無色或淡黃色，色澤均勻，無雜質(zhì)。

                                       2、平均裝量不少于標示裝量，每個容器裝量不少于標示裝量的95%。

                     化學(xué)性能：1、pH值應(yīng)為4.5-7.0。

                                       2、黏度應(yīng)為10Pa·s~30Pa·s。

                                       3、重金屬總含量（以Pb計）：應(yīng)≤5μg/ml。

                                       4、本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.20g~1.00g。

                                      5、本品每100g中含聚二甲基硅氧烷為1.3g~3.3g。

                   生物性能：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g；大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌不得檢出。

【適用范圍】適用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

【使用方法】清潔將要涂抹的皮膚部位，保持干爽。將硅酮疤痕凝膠輕柔的涂抹在疤痕區(qū)域，只需薄薄一層即可。待1分鐘薄膜干燥后，即可穿著衣物及涂抹化妝品。

                   備注：硅酮疤痕凝膠對新生疤痕療效更好，在傷口閉合、干燥、完整后就能使用，建議早晚兩次。

【注意事項、警示以及提示內(nèi)容】1、本品外用，禁止口服。

                                                      2、本品應(yīng)放置在兒童不易觸及的地方。

                                                      3、注意個人衛(wèi)生，請勿交叉使用。

                                                      4、使用后請按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求處理。

【禁  忌 癥】1、醫(yī)用硅酮疤痕凝膠不能直接接觸傷口，傷口尚未愈合脫痂，有分泌物或發(fā)炎感染時禁用；

                    2、過敏體質(zhì)者禁用；

【儲存、運輸條件、方法】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%、常溫、干燥、避光，無腐蝕性氣體及通風良好的室內(nèi)。遠離火源。本品運輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓。

【有  效  期】三年

【生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期/失效日期】見包裝盒

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20222140729

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準20222140729

【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170015號

【生產(chǎn)企業(yè)/注冊人】吉林省七維生物科技有限公司

【注冊/生產(chǎn)地址】吉林省長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)溫州街1399號

【售后服務(wù)單位】吉林省七維生物科技有限公司

【聯(lián)系電話】0431-81345499

【郵       編】130000